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新药被指不科学 FDA拒叫停试验

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  Cassava发布的新药宣传影片。\视频截图

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  【大公报讯】综合《纽约时报》、《科学》期刊报道:施拉格对阿兹海默症相关研究论文的调查,最初针对的并非莱斯内,而是美国小型生物科技公司Cassava推出的阿兹海默症实验性治疗药物Simufilam。专家指,这款药物的所谓「科学原理」可能是一场骗局,超过1800名受试者恐平白承受试验风险却得不到益处。

  据美媒报道,美国国家衞生研究院(NIH)已向Cassava提供超过2000亿美元资金,引起阿兹海默症专家质疑和不满。2021年8月,美国食品和药物管理局(FDA)收到请愿书,要求叫停Simufilam的两场三期临床试验。施拉格为这份请愿书提供了分析,并将相关报告提交给NIH,指出与Cassava有关联的科学家发表了34篇疑似存在「科研不端」的论文,包括人为修改图片和数据等。

  今年2月,FDA拒绝了请愿书的要求,但表示「最终可能会采取行动」。过去数月,多篇关于新药的论文被学术期刊撤回或质疑。Cassava声称,阿兹海默症是由人体脑部细丝蛋白A的异常状态引起,Simufilam可令这种蛋白恢复正常。但目前并无独立研究能够证明这一假设。

  过去近20年,FDA仅批准了一款治疗阿兹海默症的新药,即美国渤健公司研发的Aduhelm。然而,这款药物的疗效也存在争议,2019年其全球临床试验一度被叫停。

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